2018年11月2-3日，由中國工程院主辦，南京醫(yī)科大學、中國免疫學會、中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部、中國整合醫(yī)學發(fā)展戰(zhàn)略研究院、中國（南京）細胞谷承辦，南京醫(yī)科大學附屬江寧醫(yī)院、南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省研究型醫(yī)院學會、中國工程院院刊《Engineering》協(xié)辦的“2018醫(yī)學免疫與臨床應用高峰論壇”在南京開幕。 貝賽爾特（北京）生物技術有限公司董事長兼首席科學家許中偉教授、姚毅博士受邀參加本次會議，并與眾多在免疫學研究領域做出杰出貢獻的國內(nèi)外專家，圍繞免疫相關性疾病的臨床研究展開交流與探討。
大會上，許教授談到：“在藥物發(fā)展史上，小分子藥物我們和美國的發(fā)展差距大約是90年，大分子藥物我們相差了20-30年，但在類似CAR-T這樣的第三種形態(tài)的基因與細胞藥物上，我們有潛力追趕美國。我們和美國的研發(fā)幾乎是同步的，甚至在異體CAR-T和實體瘤適應癥的開發(fā)上還能更勝一籌?！?/p>
目前許教授兼任北京大學免疫系客座教授、首都醫(yī)科大學特聘教授，許教授團隊與道培醫(yī)院、國家兒童醫(yī)學中心及北京大學的附屬醫(yī)院正在逐步開展多種血液腫瘤的異體CAR-T“北京方案”的臨床應用研究。單次異體CAR-T治療后，個別病人的有效緩解時間長達兩年余，被賓夕法尼亞大學、City of Hope血液病?？漆t(yī)院等醫(yī)院的CAR-T治療專家們稱為處于國際領跑位置。
與此同時，醫(yī)學博士、原美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床主任評審官員姚毅先生在大會上也提到，美國內(nèi)務部近期通過法案，將生物醫(yī)藥的國外投資納入到特別管轄范圍內(nèi)。為阻止外國股東對美國生物科技企業(yè)的控制權，向美生物醫(yī)藥領域企業(yè)投資將需要向美國內(nèi)務部申報，得到許可后才可投資。這對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個重大打擊，然而姚毅堅信這對中國來說也是一個機遇，可使中國企業(yè)沉下心來開發(fā)更多有自主知識產(chǎn)權的新技術新產(chǎn)品。
姚毅先生還強調(diào)在引進高新技術項目前，應該邀請專家評估，避免項目在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化、落地達不到預期效果。國內(nèi)目前在部分醫(yī)學領域的研發(fā)技術和速度不比國外差，甚至更強，比如一些細胞治療技術。在初步的臨床實驗階段結(jié)果很好，病人有效率達到90%以上。
會議主要圍繞細胞治療、移植免疫、抗體技術、疫苗創(chuàng)新與應用、免疫新技術與新方法、腫瘤精準治療等主題展開，邀請了免疫學領域做出杰出貢獻的多位國內(nèi)外學者就相關免疫學研究熱點進行廣泛而深入的討論。
全球華人最早從事CAR-T的科學家（1996年），并是UPenn Carl June 教授團隊CAR-T研發(fā)團隊的早期負責人（2005年），重點負責CAR-T載體設計與構建、慢病載體生產(chǎn)與轉(zhuǎn)染工藝的改良等上游技術的研發(fā)與質(zhì)量控制。他曾任賓夕法尼亞大學高級研究員，CAR-T研究項目主管；現(xiàn)任CFDA“細胞與基因治療制品監(jiān)管政策研究”專家組成員、北京大學免疫學系特聘教授......
2016年在團隊領頭人許中偉教授的帶領下與北京大學人民醫(yī)院血液病研究所合作，開拓性應用HLA半相合異體CAR-T（患者親屬的T細胞）成功地治愈了一例復發(fā)性難治性急性淋巴細胞白血?。ˋLL）的3歲患兒。目前，患者保持兩年余無腫瘤復發(fā)。該臨床治療方法被業(yè)界稱為異體CAR-T“北京方案”，在國際上開啟了半倍體異體CAR-T治療的新途徑。
他堅實的分子生物學和病毒載體生產(chǎn)與制備的功底，在短短的數(shù)月內(nèi)，多種不同信號域組合的CAR-T結(jié)構和高滴度、高穩(wěn)定性及高轉(zhuǎn)染率的CAR-T細胞生產(chǎn)工藝方案應運而生，這一系列技術難題的攻克，為篩選出最有功效的CAR-T結(jié)構和克服CAR-T細胞生產(chǎn)的技術瓶頸并使CAR-T療法最終走向臨床、成功治愈小女孩Emily Whitehead等病人做出了重要貢獻。
